由广州市自主研发的溶血栓生物新药“铭复乐”近日获准上市。。。。记者了解到,,,铭复乐是国内首家拥有自主知识产权并获得上市批准的产品,,可用于急性心梗“一针救命”,,,标志着我国在急性心梗治疗领域达到了国际先进水平。。。铭复乐上市后,,将实现年产10万人份的生产能力,,,,年纳税将超过一亿元。。。。
溶栓药物的发展历经三代产品,,第一代产品价格便宜,,但容易引起机体出血尤其是颅内出血,,第二代产品使用不便、、、剂量大且价格昂贵,,为此,,,,国内外都在加快研发第三代溶栓产品。。。作为第三代溶栓药的典型代表,,铭复乐由广州铭康生物工程有限公司历时15年、、耗资超过3亿元自主研发而成。。。据介绍,,,,铭复乐采用了基因重组技术,,,,主要用于急性心肌梗死的溶栓治疗,,,,是目前唯一可单次静脉推注的溶栓药,,可以“一针救命”,,更适合用于急救,,,,也使得溶栓治疗在院外进行成为可能。。。。临床显示,,铭复乐的血栓融通率高达83%,,,,效果优于进口对照药,,安全性也更强。。
记者了解到,,我国每年急性心肌梗死患者约250万人,,其中因急性心梗致死人数超过百万。。
据悉,,,该新药将应用推广到脑梗塞和肺栓塞的治疗领域,,目前已完成动物实验。。。