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明复乐

明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，，rhTNK-tPA）是国际最新的第三代特异性溶栓药，，，2015年获批用于急性心梗的急救治疗，，，填补国内空白。。脑梗溶栓于2022年完成三期临床，，研究结果发表在柳叶刀，，，是中国脑血管病注册研究第一次登上国际顶级医学期刊。。2024年1月脑梗溶栓适应症在中国获批上市。。。。

产品信息

  • 【通用名称】
    注射用重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂
  • 【英文名称】
    Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA）
  • 【批准文号】
    国药准字 S20150001
  • 【规格】
    1.0×107 IU / 16mg /支
  • 【适应症】
    用于发病 6 小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗
  • 【说明书】

管线图

急性缺血性卒中的研究进展

超急性期（＜4.5小时）溶栓

明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）已完成急性缺血性卒中（AIS）超急性期（＜4.5小时）溶栓治疗的II期临床研究（TRACE I）。。。作为国内首个针对TNK静脉溶栓治疗AIS的II期临床研究，，，，TRACE I是一项多中心、、、随机、、、、开放标签、、、、盲法评价终点的研究，，，，于2021年8月24日发表于Stroke and Vascular Neurology（SVN）杂志（查看原文）

明复乐治疗发病＜4.5h AIS的III期临床研究（TRACE II），，，已完成全部1430例患者的入组，，预计2023年获批适应症。。TRACE II的研究方案已于2021年8月26日发表于SVN杂志（查看原文）

超时间窗（4.5~24小时）溶栓

复旦大学附属华山医院董强教授带领团队开展了CHABLIS-T研究，，，，探索中国超时间窗（发病4.5-24小时）的急性缺血性卒中患者使用明复乐溶栓的最佳剂量、、安全性以及有效性。。。。CHABLIS-T是迄今为止国际首个完成的超时间窗TNK溶栓多中心临床研究，，，，研究结果在2022年国际卒中大会上发布（查看原文）

除超时间窗溶栓外，，国内多位临床专家也在桥接溶栓、、、动脉内溶栓、、联用丁苯酞溶栓等方向开展明复乐的课题研究，，相信不久的未来会带来更多的循证证据，，为脑梗患者的救治带来福音。。。

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